Una vacuna contra el sarampión entregada a través de una etiqueta muestra resultados preliminares prometedores : Goats and Soda : NPR

Por

fran kritz

Los participantes del estudio en Gambia recibieron una vacuna contra el sarampión a través de una etiqueta adhesiva prácticamente indolora. Los primeros datos sobre adultos y niños a partir de los nueve meses sugieren que el parche cutáneo sin jeringa es seguro y eficaz. Micron Biomedical ocultar leyenda

Los expertos en vacunas tienden a ser un grupo serio, pero muchos están francamente entusiasmados con los resultados de los ensayos clínicos de vacunas presentados la semana pasada en una conferencia médica en Seattle.

La vacuna real no es nueva: es la que se usa para proteger contra el sarampión y la rubéola (sarampión alemán) y se formuló hace décadas. Pero los nuevos resultados muestran que el novedoso sistema de entrega, en desarrollo durante más de dos décadas, podría ser un gran paso adelante, especialmente para los países de bajos ingresos.

No hay jeringa involucrada. Más bien, hay un pequeño parche adhesivo (piense en una curita) que contiene diminutas "agujas" de micromatriz hechas de la vacuna en forma seca, dice Steve Damon, director ejecutivo de Micron Biomedical, que ha estado trabajando en el parche durante unos seis años.

El parche es un disco de plástico blanco del tamaño de una moneda de veinticinco centavos. Cuando se presiona suavemente sobre la muñeca del paciente, en solo unos minutos, las diminutas agujas administran la dosis de la vacuna.

El parche puede ser administrado por un lego con un entrenamiento mínimo, dice Damon: "La vacuna se empuja en la piel con el pulgar o el dedo para proporcionar la misma dosis que una inyección, pero sin la participación de una aguja y una jeringa". Damon dice que las microagujas penetran solo la capa externa de la piel por encima de los receptores del dolor, por lo que apenas hay molestias. (James Goodson, científico principal y epidemiólogo de la División de Inmunización Global de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y coinvestigador del estudio, compara la sensación con el velcro en la piel).

El ensayo clínico, realizado en Gambia, fue el primero en probar tanto la eficacia como la seguridad del parche de vacuna. Incluyó a 45 adultos, 120 niños pequeños (de 15 a 18 meses) y 120 bebés (de 9 a 10 meses) que recibieron la vacuna contra el sarampión y la rubéola ya sea mediante el dispositivo de micromatrices o mediante una inyección convencional. Un mes y medio después de la vacunación, los investigadores evaluaron las respuestas inmunitarias de los participantes del ensayo. Hubo respuestas igualmente robustas para ambos métodos de vacunación.

En una encuesta de padres de niños inscritos en el ensayo, la mayoría dijo que la tecnología de microarrays era esencialmente "inodora" y el 90 % estuvo de acuerdo en que el parche sería mejor que una inyección para los niños. Los resultados se presentaron en una conferencia sobre tecnología de microagujas y, según la compañía, pronto se publicarán en una revista médica revisada por pares.

"Esta es una tecnología que debería haberse desarrollado hace mucho tiempo", dice el Dr. Gregory Poland, jefe del Grupo de Investigación de Vacunas de la Clínica Mayo. Polonia no participó en el ensayo clínico. "Si pueden conseguir esto a un precio que tenga sentido, no se necesita un trabajador de la salud capacitado para administrar la vacuna. Se elimina el factor miedo, el riesgo de sangre y fluidos corporales de la aguja. Para el persona que lo administra, no tiene desechos médicos como lo hace con una jeringa y una aguja".

El ensayo fue codirigido por Ed Clarke, jefe de inmunología infantil en el Consejo de Investigación Médica de Gambia. "Estos son resultados emocionantes que muestran, por primera vez, el potencial de los parches de micromatrices para administrar vacunas de manera segura y efectiva", dijo Clarke en un comunicado.

Los resultados del ensayo son importantes, dice la Dra. Birgitte Giersing, líder del equipo de la Unidad de Investigación de Entrega y Productos de Vacunas de la OMS, a NPR en un correo electrónico. "Se necesitan innovaciones alternativas en la entrega de vacunas para entregar vacunas en áreas a las que los programas de inmunización no llegan fácilmente, por ejemplo, en entornos donde hay pocas instalaciones de salud o áreas de difícil acceso".

Hay otra ventaja además de la facilidad de entrega. Muchas vacunas requieren un cuidadoso almacenamiento en frío, lo que puede ser difícil o incluso imposible en algunas partes del mundo. El parche adhesivo no necesita ser refrigerado. Tampoco se necesita agua limpia para desinfectar las instalaciones y los suministros, ni para diluir la vacuna, que generalmente viene en forma concentrada de dosis múltiples. El parche también reduciría el desperdicio de vacunas: si solo unos pocos niños se presentan algunos días con el sistema actual, cualquier vacuna restante hecha con concentrado debe desecharse.

"[Por muchas] razones, creemos que [el parche de vacuna] realmente tiene el potencial de ayudarnos a llegar a más niños y cumplir nuestra misión, que es salvar vidas", dice David Robinson, subdirector de Desarrollo y Vigilancia de Vacunas en el Proyecto de Ley. & Melinda Gates Foundation, que ayudó a financiar el ensayo clínico. (Nota: la Fundación Gates financia este blog y NPR).

Según UNICEF, alrededor de una quinta parte de los niños del mundo no están completamente vacunados contra las enfermedades infantiles. Las razones incluyen vacilación por parte de los padres, educación insuficiente sobre vacunas, gastos y falta de infraestructura de atención médica. Un informe de 2023 de UNICEF encontró que la pandemia de COVID-19 ha sido un "desastre" para la inmunización infantil. El informe del Estado Mundial de la Infancia encontró que la pandemia "interrumpió severamente la inmunización infantil, con 67 millones de niños que se perdieron total o parcialmente la inmunización de rutina entre 2019 y 2021".

Además de los parches de microarrays, grupos de salud globales como GAVI, Vaccine Alliance, una coalición que incluye gobiernos, fundaciones y ONG, están financiando sistemas alternativos de administración de vacunas, incluidas opciones nasales, orales e inhaladas por la boca que pueden ofrecer ventajas a los sistemas de jeringas de mezcla y llenado que se utilizan actualmente para muchas vacunas.

El sarampión y la rubéola no son las únicas vacunas que se prueban en parches de micromatrices. El co-investigador del estudio James Goodson dice que otros candidatos incluyen la rabia, la tuberculosis y la hepatitis B. La asociación Sarampión Rubéola, que incluye a la OMS, los Centros para el Control de Enfermedades y la Cruz Roja Americana, ayudó a coordinar la investigación y distribución del parche de Micron Biomedical.

Si bien las primeras noticias de los ensayos clínicos son prometedoras para el parche de microarrays para el sarampión y la rubéola, los científicos dicen que podrían pasar al menos de cinco a siete años antes de que esté disponible para la venta. Ese objetivo, dice Goodson, requerirá ensayos clínicos mucho más grandes y la autorización de las agencias reguladoras de un país, así como la voluntad de los fabricantes de vacunas de gastar dinero en la tecnología.

E incluso la tecnología más inteligente no eliminará todas las barreras para la inmunización completa de los niños del mundo, dice el Dr. Derrick Sim, director general, Mercados de Vacunas y Seguridad Sanitaria de GAVI, la Alianza de Vacunas. "La tecnología [de microarrays] resuelve una gran cantidad de esas barreras, [como] asegurarse de que la vacuna sea más cómoda [reduciendo potencialmente] la resistencia de los padres o el niño hacia la vacunación", dice Sim. Lo que probablemente no aborde, dice, "es quizás algunas de las cosas como la educación [y] la desinformación. Necesitamos asegurarnos de que las comunidades entiendan el valor de las vacunas, y que entiendan la razón por la cual es importante vacunarse contra el sarampión y rubéola."

Mientras tanto, Birgitte Giersing de la OMS le dice a NPR que las organizaciones internacionales ya están pensando en cómo aumentar el acceso a estos nuevos sistemas de vacunas. "Es probable que los nuevos productos de vacunas cuesten más que el estándar de atención actual (frascos de dosis múltiples y jeringas), y esta es una barrera potencial para la aceptación", dice Giersing en el comunicado enviado por correo electrónico. "En el caso de los parches de microarreglos, muchos socios globales están trabajando juntos para cuantificar cómo estas innovaciones pueden ahorrar costos en el nivel de implementación, por ejemplo, al reducir los costos de entrega, para compensar el precio potencialmente más alto y para encontrar mecanismos de financiación novedosos para respaldar la implementación inicial". introducción en los primeros países adoptantes".

Es necesario que muchas cosas encajen en su lugar para que un esfuerzo de inmunización tenga éxito, desde la economía hasta la logística y la aceptación del público. "Hacemos un llamado a los diversos actores para que participen", dice Derrick Sim, "para garantizar que se disponga de más inversiones en ensayos clínicos, [procesos] regulatorios y un plan piloto, para que podamos tener el desarrollo y la disponibilidad de esta vacuna en el futuro."

Fran Kritz es una reportera de políticas de salud con sede en Washington, DC, y colaboradora habitual de NPR. También informa para el Washington Post y Verywell Health. Encuéntrala en Twitter: @fkritz